On connait depuis quelques années les dangers de la Dépakine, ce médicament très prescrit pour les personnes épileptiques (voir Dépakine: des effets indésirables aussi chez les hommes et chez les femmes qui ne sont pas enceintes ).
Alors que les dangers pour les femmes ont été très « publiés », les dangers pour les hommes font l’objet de peu de publications et d’avertissements.. et pourtant …
Dépakine : la grande question du rôle des pères
Cette fois, ce sont les pères qui se retrouvent sous le feu des projecteurs. Une étude épidémiologique de 2023 révèle que le valproate de sodium, composant principal de la Dépakine, pourrait avoir des répercussions graves sur les enfants si le père en a consommé avant la conception. Bien que cet antiépileptique soit déjà tristement célèbre pour les malformations qu’il peut causer lorsque la mère en prend durant la grossesse, ce nouveau risque soulève des interrogations supplémentaires.
Le 3 août 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a envoyé une communication aux professionnels de santé pour les informer de ce danger potentiel. Ce communiqué incitait les plus de 300 000 hommes épileptiques en France à continuer leur contraception durant les trois mois suivant l’arrêt du traitement, et à éviter les dons de sperme. Malgré cette mise en garde, l’information semble ne pas avoir été correctement relayée, et beaucoup de patients sont restés dans l’ignorance.
Pendant ce temps, en Nouvelle-Zélande, en Suisse et en Irlande, des mesures bien plus proactives ont été prises dès le premier semestre 2023. Dans ces pays, les agences du médicament ont rapidement rédigé et distribué des fiches d’information claires et précises aux patients concernés. En France, c’est Sanofi, le laboratoire à l’origine de la Dépakine depuis 1967, qui a pris l’initiative de créer ces brochures informatives. Bien sûr, cette action ne vise pas seulement à protéger les patients, mais aussi à préparer une défense juridique solide face aux multiples mises en examen pour blessures involontaires, homicides par négligence et tromperie aggravée qui ont été prononcées, y compris à l’encontre de l’ANSM.
L’appel des parents négligés
De son côté, l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anticonvulsivant (Apesac) n’a cessé de réclamer que l’ANSM élabore un livret d’information destiné à l’ensemble des patients français. Malheureusement, cette demande est restée lettre morte. La présidente de l’association, Marine Martin, déplore que de nombreux patients chroniques sous Dépakine ne consultent plus leur spécialiste. Elle cite l’exemple poignant d’un père en Gironde qui, ne voyant jamais son neurologue, se contente de faire renouveler ses prescriptions par son médecin généraliste. Ce patient n’a d’ailleurs jamais reçu le courrier d’information envoyé par l’ANSM l’été dernier.
L’ANSM, de son côté, se défend en affirmant travailler sur un « projet de formulaire » destiné à informer les patients des risques encourus. Cependant, la question demeure : ce formulaire verra-t-il le jour avant que l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux (Oniam) ne prenne en compte les préjudices subis par les hommes ayant consommé du valproate de sodium ?
Face à ces manquements, il est essentiel que les patients et les professionnels de santé se montrent vigilants et exigent des informations claires et actualisées. La gestion de ce scandale met une nouvelle fois en lumière les failles du système de santé français, où la communication entre les autorités et les patients laisse souvent à désirer. Il est temps que des mesures concrètes soient prises pour protéger réellement les patients, et non simplement pour se prémunir contre d’éventuelles poursuites judiciaires.