Vastarel demande de suspension du marché
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a lancé une procédure de suspension de l’utilisation du Vastarel (trimétazidine) des laboratoires Servier, et de ses génériques.
La trimétazidine (Vastarel) est utilisée en ophtalmologie, en ORL, et en cardiologie
Le Vastarel figurait déjà sur la liste des médicaments « sous surveillance » publiée le 31 janvier par l’Afssaps et sur la liste des médicaments à éviter par UFC Que Choisir.
La Commission d’AMM (Autorisation de mise sur le marché), a donc réexaminé la relation bénéfice-risque du Vastarel dans ses indications et a considéré qu’il n’existait pas de bénéfice avéré à l’heure actuelle dans l’usage de la trimétazidine dans ses trois indications.
Une procédure de suspension du marché du médicament Vastarel (trimétazidine) est donc lancée.
Cette procédure de suspension du marché du médicament Vastarel doit se faire en plusieurs étapes :
- audition de la firme à sa demande dans le cadre d’une procédure contradictoire .
- saisine par l’Afssaps de l’EMA (agence européenne du médicament) pour un arbitrage dans l’ensemble des pays européens.
afssaps, médicament, vastarel
Voir aussi
Infos utiles Santé