La commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM) a demandé le retrait immédiat du Fonzylane (ou «Buflomédil») .
Le Buflomédil est un vasodilatateur commercialisé sous le nom de Fonzylane par la firme américaine Cephalon
Prescrire, une revue médicale indépendante, a demandé déjà à plusieurs reprises le retrait du marché du médicament Buflomédil.
Pourquoi doit-on retirer le Buflomédil ou Fonzylane ?
– Le médicament Buflomédil (Fonzylane), utilisé dans les cas d’artérites, a des effets indésirables cardiaques et neurologiques parfois mortels.
– Le Fonzylane a été mis sur le marché en 1976 et entre 2007 et 2009, vingt-cinq observations ont été notifiées, surtout des effets indésirables cardiaques et neurologiques, note Prescrire. Deux malades ayant utilisé du Fonzylane en sont morts.
– 101 intoxications ont été rapportées entre 2007 et 2008 à cause du Fonzylane.
La commission d’AMM n’a cependant aucun pouvoir, elle n’est que consultative.
La décision de retirer du marché le Fonzylane revient à la direction de l’Afssaps.
Malgré des dangers potentiels, le Fonzylane est toujours en vente dans les pharmacies en 2011.