L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé la contre-indication chez l’enfant de moins de deux ans de certains médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride.
Cette annonce sur la contre-indication de certains médicaments a été faite mardi 15 mars 2011.
Deux sirops contre la toux sont retirés du marché dès le 15 mars.
Le Broncalene nourissons sirop (Hepatoum) est un des deux sirops retirés du marché.
Plus de précisions sur le sirop Broncalene nourissons .
– Le sirop Broncalene nourissons est proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques et irritatives.
– Effets indésirables du sirop Broncalene nourissons signalés sur le mode d’emploi :
Somnolence diurne.
Effets atropiniques à type d’augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, de sécheresse buccale, troubles de l’accommodation, constipation, rétention urinaire, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
Effets gastro-intestinaux : en particulier intolérances digestives.
Rares cas de leucopénies et d’agranulocytose.
Phénomènes rares d’excitation chez l’enfant et le nourrisson.
Risque de diarrhée (liée au sorbitol), en particulier chez les sujets ayant une colopathie fonctionnelle.
– Depuis le 15 mars 2011, le sirop Broncalene nourissons est retiré du marché.