Depuis juin, les pharmacies françaises ont du mal à s’approvisionner en Lévothyrox auprès du laboratoire suisse qui fabrique ce médicament: Merck Serono.
3 millions de personnes ont besoin de ce médicament en France.
Le Lévothyrox est très utilisé pour les malades de la thyroïde et dans Lévothyrox, les malades peuvent souffrir d’un ralentissement général, de somnolence, de frilosité, constipation et parfois même tomber dans le coma.
L’Association française des malades de la thyroïde (AFMT) a alerté la ministre sur la situation d’autant plus que le Lévothyrox est l’un des très rares médicaments dont le remplacement par un générique n’est pas recommandé.
Toute variation de Lévothyrox , même légère, peut entraîner des effets indésirables.
L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a reconnu que la substitution du Lévothyrox peut entraîner «un déséquilibre transitoire» des taux d’hormones thyroïdiennes, invitant les patients à voir leur médecin traitant dans les 3 à 6 semaines suivant la délivrance du produit pour qu’il «s’assure du maintien de l’équilibre thérapeutique».
A cause de la possible pénurie, l’ANSM a décidé d’autoriser les pharmaciens, «à titre dérogatoire et temporaire», à remplacer le Lévothyrox par un médicament similaire alors même que la mention «non substituable» figure sur l’ordonnance du patient.
Par ailleurs, le fabricant de médicaments génériques Biogaran a indiqué dans un communiqué que Lévothyroxine Biogaran, un générique du Lévothyrox, «est toujours commercialisé et disponible en pharmacie».
Le laboratoire Merck Serono qui fabrique le Lévothyrox, a expliqué que l’approvisionnement en Lévothyrox était difficile en France «du fait d’un accroissement de la demande mondiale» et de «l’arrêt de la production d’autres médicaments à base de lévothyroxine par d’autres fabricants dans le monde». Merck Serono a affirmé qu’il avait «entrepris depuis plusieurs mois d’augmenter ses capacités de production sur son site de production principal en Allemagne qui fonctionne désormais en permanence 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7». Un site de production alternatif est également «en cours d’homologation» au niveau mondial. Merck Serono travaille par ailleurs avec des sous-traitants européens pour augmenter ses capacités.
En attendant, l’équivalent italien du Lévothyrox sera vendu dès présent dans les pharmacies françaises.